一次性使用导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

湖北五湖医疗器械有限公司

鄂械注准20142141374

注册人住所：

咸宁经济开发区长江产业园

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

产品由导尿管、引流袋、大托盘、腰圆盘、小托盘、尖头镊子、圆头镊子、纱布块、乳胶手套、无纺布垫单、无纺布有孔垫单、碘液棉球、硅油棉球组成。根据使用要求，可另选配溶药注射器（向导尿管球囊注水）、试管。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供医疗单位做临床导尿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-27:许可证编号由【鄂械注准20142641374】变更为【鄂械注准20142141374】;型号、规格由【导尿管：6 Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14Fr、16 Fr、18Fr、20Fr、22 Fr、24Fr 、26Fr、28Fr、30Fr】变更为【DNB-6Fr、DNB-8Fr、DNB-10Fr、DNB-12Fr、DNB-14Fr、DNB-16Fr、DNB-18Fr、DNB-20Fr、DNB-22Fr、DNB-24Fr、DNB-26Fr、DNB-28Fr、DNB-30Fr】;结构及组成由【产品由导尿管、引流袋、大托盘、腰圆盘、小托盘、尖头镊子、圆头镊子、纱布块、乳胶手套、无纺布垫单、无纺布有孔垫单、碘液棉球、硅油棉球等组成。根据使用要求，可另选配溶药注射器（向导尿管球囊注水）、纸巾、试管。】变更为【产品由导尿管、引流袋、大托盘、腰圆盘、小托盘、尖头镊子、圆头镊子、纱布块、乳胶手套、无纺布垫单、无纺布有孔垫单、碘液棉球、硅油棉球组成。根据使用要求，可另选配溶药注射器（向导尿管球囊注水）、试管。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641374】;批准日期由【2017-10-30】变更为【2022-01-27 10:50:30】;有效期至由【2022-10-29】变更为【2027-10-29】;生效日期由【null】变更为【2027-10-30】;

生产地址：

咸宁经济开发区长江产业园

型号规格：

DNB-6Fr、DNB-8Fr、DNB-10Fr、DNB-12Fr、DNB-14Fr、DNB-16Fr、DNB-18Fr、DNB-20Fr、DNB-22Fr、DNB-24Fr、DNB-26Fr、DNB-28Fr、DNB-30Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	一次性使用导尿包	鄂械注准20142141374	16Fr	22.8000
江西省+动态第46批	一次性使用导尿包	鄂械注准20142141374	18Fr	25.8000
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