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肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212401122

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

(1)检测卡:检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜(检测区包被有肝素结合蛋白单克隆抗体1,质控区包被有羊抗鼠IgG),荧光垫(喷有荧光标记的肝素结合蛋白单克隆抗体2),样品垫,吸水纸,PVC 板构成 (2)样本稀释液(SZY-1100/AFS2000A/SZYF2000配套):成分为磷酸钠盐,pH 值为6.5-8.0,规格为150μL/支。(3)ID 卡:一个/盒,内集成本批次产品标准曲线数据。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血浆、全血中的肝素结合蛋白(HBP)的含量。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒

产品储存条件及有效期：

本品储存于2-30℃的环境中，有效期18个月。铝箔袋开封后，20分钟内完成测定。

管理类别：

第二类