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肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

厦门为正生物科技股份有限公司

闽械注准20232400180

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

1.HBP检测卡:含有鼠抗HBP单克隆包被抗体、羊抗鸡IgY多抗、鼠抗HBP单克隆标记抗体、鸡IgY抗体、标记垫、NC膜、硝酸纤维素膜、荧光颗粒、吸水纸、底板、塑料卡壳、二维码和干燥剂。\\n2.HBP样本缓冲液:20mM, pH7.4磷酸盐缓冲液。\\n3.HBP质控品（仅型号Q）：含有肝素结合蛋白的冻干品。.

适用范围：

用于体外定量测定人全血\\/血浆样本中肝素结合蛋白的浓度。.

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层

型号规格：

型号G：1人份\\/盒，2人份\\/盒，3人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒，40人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒。型号Q：1人份\\/盒，2人份\\/盒，3人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒，40人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒(不含质控品):在2~30℃避光干燥处保存，有效期24个月。质控品:在-20~8℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类