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微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

国产失效注册

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

注册人名称：

南京基蛋生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400645号

批准(备案)日期：

2013-06-06

有效期至：

2017-06-05

结构及组成：

微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)由检测卡、SD卡和吸管组成,检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、荧光垫(喷有由荧光标记的mAlb羊多抗)、层析膜(检测区包被有mAlb重组抗原,质控区包被有兔抗羊lgG抗体)、吸水纸、衬垫构成,检测缓冲液由磷酸盐、酪蛋白、表面活性剂等组成,pH=7.2。基本参数:最低检出限:不高于10.0mg/L;线性范围:10.0～200.0mg/L,线性相关系数r≥0.990;准确度:用比对试验进行验证,相关系数r≥0.975,平均相对偏差不大于20%;批内精密度

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0752-2013微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

生产地址：

南京江宁开发区将军路6号石马工业园南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒