口腔溃疡含漱液-粤械注准20242170780-器械数据

产品名称：

口腔溃疡含漱液

注册人名称：

珠海市尼诺生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242170780

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

产品由溶液和包装瓶组成；溶液由纯化水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精纳、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60 组成。所含成份不含有发挥药理作用的化学成分或药物。

适用范围：

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”变更为“珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2”。2、生产地址由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603”。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603

型号规格：

NK-15、NK-30、NK-100、NK-200、NK-250、NK-500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242170780”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-10其他口腔材料