载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20222400642

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2022-05-31

有效期至：

2027-05-30

结构及组成：

主要组成成分：\\nR1：Tris-HCl（6.057g\\/L）、氯化钠（4.5g\\/L）、聚乙二醇6000（45g\\/L）；\\nR2：Tris-HCl（6.057g\\/L）、APOB抗体（145g\\/L）；\\n校准品：载脂蛋白B（浓度批特异，具体浓度见瓶签或定值表）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B(APOB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1：1×80mL R2：1×20mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；\\nR1：2×40mL R2：2×10mL；R1：2×80mL R2：2×20mL；\\nR1：1×40mL R2：1×10mL；R1：1×36mL R2：1×9mL；\\nR1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×56mL R2：2×14mL；\\nR1：4×55mL R2：4×15mL；R1：3×55mL R2：3×15mL；\\nR1：1×55mL R2：1×15mL；R1：1×20mL R2：1×6mL；\\nR1：1×2000mL R2：1×500mL；R1：1×5000mL R2：1×1250mL；\\nR1：1×20000mL R2：1×5000mL\\t；\\n校准品（冻干）：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期40天，使用时注意避免污染；校准品2～8℃密闭避光贮存，有效期为12个月；校准品复溶后在2～8℃储存7d，赋值结果保持稳定。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20222400642	R1:3×60mL R2:1×45mL	2137.5000
江西省+动态第56批	载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)	鲁械注准20222400642	R1 1﹡60ml R2 1﹡15ml校准品（冻干）：1ml*1	762.5000
江西省+动态第56批	载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)	鲁械注准20222400642	R1:1×60mL R2:1×15mL	712.5000
江西省+动态第56批	载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)	鲁械注准20222400642	R1:3×60mL R2:1×45mL	2137.5000
江西省+动态第56批	载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)	鲁械注准20222400642	R1 3﹡60ml R2 1﹡45ml校准品（冻干）：1ml*1	2187.5000