载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20192400443

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-07-16

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 聚乙二醇（7％）；氯化钠（106mmolL）；Tris-HCl缓冲液（15mmolL）；R2: 抗人APOB抗体（8mmolL）；THESIT（8％）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B(APOB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1：1×80mL R2：1×16mL；R1：2×50mL R2：2×10mL；R1：1×40mL R2：1×8mL；R1：1×60mL R2：1×12mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：1×36mL R2：1×9mL；R1：2×56mL R2：2×14mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400443	R1:1×60mL R2:1×15mL	712.5000