重组胶原蛋白膏状敷料-苏械注准20242140994-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白膏状敷料

注册人名称：

江苏创健健康科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242140994

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2025-04-10

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

重组胶原蛋白膏状敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、十六十八醇、轻质液状石蜡、单双硬脂酸甘油酯、戊二醇、三乙醇胺、苯氧乙醇、聚山梨酯60、磷酸二氢钠一水合物、透明质酸钠和纯化水组成，并封装在塑料管中。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-10型号、规格变更由“JK-ⅩⅦ-10g，JK-ⅩⅦ-15g，JK-ⅩⅦ-20g，JK-ⅩⅦ-25g，JK-ⅩⅦ-30g，JK-ⅩⅦ-50g，JK-ⅩⅦ-80g，JK-ⅩⅦ-100g，JK-ⅩⅦ-120g，JK-ⅩⅦ-150g，JK-ⅩⅦ-180g，JK-ⅩⅦ-200g。”变更为“JK-SI-10g，JK-SI-15g，JK-SI-20g，JK-SI-25g，JK-SI-30g，JK-SI-50g，JK-SI-80g，JK-SI-100g，JK-SI-120g，JK-SI-150g，JK-SI-180g，JK-SI-200g。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号1号楼二楼西侧

型号规格：

JK-SI-10g，JK-SI-15g，JK-SI-20g，JK-SI-25g，JK-SI-30g，JK-SI-50g，JK-SI-80g，JK-SI-100g，JK-SI-120g，JK-SI-150g，JK-SI-180g，JK-SI-200g。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242140994”医疗器械注册证共同使用