重组胶原蛋白膏状敷料-湘械注准20242140466-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白膏状敷料

注册人名称：

湖南科妍创美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140466

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、十六十八醇、单双硬脂酸甘油酯、聚甘油-3甲基葡糖二硬脂酸酯、二甲硅油、辛酸/癸酸甘油三酯、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、白凡士林、甘油聚醚-26、纯化水和聚酯真空瓶或聚乙烯软管组成。经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-07-03变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 14 号楼 2 层”2、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 14 号楼 2 层”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号

型号规格：

1g、1.5g、2g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、300g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：