细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

粤械注准20152401491

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2020-08-12

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

A 唾液酸酶检测液、B 过氧化氢检测液、C 白细胞酯酶检测液、D 样本抽提液、E 反应板

适用范围：

适用于细菌性阴道病的快速辅助诊断（唾液酸酶定性检测及阴道pH值检测）、过氧化氢和白细胞酯酶的定性检测。

变更情况：

2020-08-14: 1、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号；珠海市香洲区同昌路266号”。nn2020-08-14: 一、适用机型由“可控温在35℃～37℃的隔水恒温箱或加热器。”变更为:“可控温在35℃～37℃的隔水恒温箱或加热器或珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动阴道病分析仪（型号：Auto BV 400）。”;rn二、注册证附件“产品技术要求”和“产品说明书”变更内容见附页（共7页）。rnn2020-08-14: 1、注册人住所由“珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“珠海市香洲区同昌路266号1栋”。n2、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“珠海市香洲区同昌路266号”。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光、干燥贮存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	细菌性阴道病联合检测试剂盒（化学反应法）	粤械注准20152401491	20人份\|盒	480.0000
江西省+动态第39批	细菌性阴道病联合检测试剂盒（化学反应法）	粤械注准20152401491	50人份\|盒	813.4900
山东省医用耗材限价挂网数据	细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）	粤械注准20152401491	50人份/盒	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）	粤械注准20152401491	20人份/盒	360.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）	粤械注准20152401491	20人份/盒	360.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）	粤械注准20152401491	50人份/盒	813.49