鼻面罩-国械注进20152564143-器械数据

产品名称：

鼻面罩

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152564143

注册人住所：

北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室

批准(备案)日期：

2015-12-17

有效期至：

2019-12-16

结构及组成：

该产品由头带(上半部头带、下半部头带竖钩)、软垫、框架系统(短管、万向轴、磁力夹、软套)组成。其中,头带、软套材质为尼龙,软垫材质为硅橡胶,短管材质为橡胶、塑料、矿物油,万向轴材质为聚丙烯,磁力夹材质为聚酰胺、磁铁。该产品非灭菌供应,可供患者重复使用。

适用范围：

该产品供体重超过30kg,按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用;可供一位患者在家中重复使用和供多位患者在医院/诊所中重复使用。

代理公司：

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。

型号规格：

AirFit N10: WIDE、STANDARD AirFit N10 for Her: SMALL