白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-渝械注准20212400158-器械数据

产品名称：

白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

雅博捷锐（重庆）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20212400158

注册人住所：

重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401

批准(备案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

Ra ：链霉亲和素磁微粒、20mmol/L 磷酸盐缓冲液 Rc ：生物素化鼠抗IL-6单克隆抗体、20mmol/L 磷酸盐缓冲液 Rd ：吖啶酯标记鼠抗IL-6单克隆抗体、20mmol/L 磷酸盐缓冲液校准品（选配）：重组IL-6抗原、20mmol/L 磷酸缓冲液质控品（选配）：重组IL-6抗原、20mmol/L 磷酸缓冲液

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆样本中白介素6（IL-6）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品：2水平×1支×1.0mL。质控品：2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册