白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-苏械注准20242401128-器械数据

产品名称：

白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401128

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

1 试剂瓶： 100测试×1瓶或100测试×2瓶。孔1：磁珠孔，含约200μg/mL包被有鼠抗IL-6单克隆抗体的磁微粒、1%牛血清白蛋白、0.1%叠氮钠的50mM Tris-HCl缓冲液，pH6.8~7.8；孔2：预留孔；孔3：标记孔，含约0.12μg/mL吖啶酯标记的IL-6单克隆抗体、1%牛血清白蛋白、0.1%叠氮钠的50mM Tris-HCl缓冲液，pH6.8~7.8；孔4：预留孔。2 校准品S1(冻干品)，校准品S2(冻干品)：1.0mL×2瓶，1.0mL×2瓶。冻干品，含IL-6重组抗原、0.1%叠氮钠的50mM Tris-HCl缓冲体系，pH值6.8~7.8；校准品S1和S2浓度分别约为10pg/ml和1000pg/ml，具体信息请扫描定标卡。3 质控品C1(冻干品)，质控品C2(冻干品)1.0mL×2瓶，1.0mL×2瓶。冻干品，含IL-6重组抗原、0.1%叠氮钠的50mM Tris-HCl缓冲体系，pH值6.8~7.8；质控品浓度分别约为10pg/ml和1000pg/ml，靶值范围为质控品靶值±3SD，具体信息请参考定标卡。4 定标卡：1份，含有主曲线及质控品靶值。5 防蒸发帽：1套或2套。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆中的白介素6(Interleukin-6，IL-6)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

100测试 /盒、 200测试 /盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃ 避光保存，以生产日期起有效期为 6个月。试剂开瓶后，使用配套的防蒸发帽可以在机稳定 4周；密封后置于 2~8℃ 避光保存，可以保存 6周。校准品复溶后，2~8℃ 可以保存 14天。质控品复溶后，2~8 ℃ 可以保存 14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：