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干式荧光免疫分析仪

国产 失效 注册
产品名称:

干式荧光免疫分析仪

注册(备案)号:

苏械注准20162400639

注册人住所:

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢)

批准(备案)日期:

2016-06-27

有效期至:

2021-06-26

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110093号。

生产地址:

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢)

型号规格:

TZ-310

预期用途:

干式荧光免疫分析仪与瑞莱生物科技(江苏)有限公司生产的测试盒配套使用。用于定量检测人血清、血浆中的肌钙蛋白、N末端脑钠肽前体、心型脂肪酸结合蛋白、降钙素原和血浆中D-二聚体的含量。

主要组成成分:

干式荧光免疫分析仪主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出\\显示单元及系统检测卡组成,与相适配的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套使用。

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