血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20253401702

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

本品共4支质控品，分别为质控品1、2、3和4各1支。由红细胞、血浆和抗D-IgG组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本质控品与宝锐生物科技泰州有限公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡(微柱凝胶法)、抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)配套使用，用于ABO(含正定型及反定型)及RhD血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血项目的室内质量控制。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层

型号规格：

规格Ⅰ：5mL/支，4支/盒；规格Ⅱ：2mL/支，4支/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8℃保存，有效期为60天。

管理类别：

Ⅲ

备注：