血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海润普生物技术有限公司

国械注准20223400207

注册人住所：

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

红细胞、血浆、抗D（IgG）。（具体详见说明书）

适用范围：

本质控品用于配合本公司的ABO血型正定型及RhD血型检测卡、ABO血型正反定型及Rh血型检测卡、广谱抗人球蛋白卡、凝聚胺试剂盒、抗D（IgM）血型定型试剂，用于检测血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血项目的质量控制。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢

型号规格：

ZK-1：5ml×5支/盒；2ml×5支/盒。ZK-2：5ml×4支/盒；2ml×4支/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存。有效期60天。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-2：2ml*4支/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-2：5ml*4支/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-1：2ml*5支/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-1：5ml*5支/盒	4500.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-2：5ml*4支/盒	3600.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-2：2ml*4支/盒	1800.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-1：5ml*5支/盒	4500.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-1：2ml*5支/盒	2250.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-2：5ml*4支/盒	3600.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品	国械注准20223400207	ZK-2：2ml*4支/盒	1800.00