核酸提取纯化试剂盒-苏宁械备20230492-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂盒

注册人名称：

江苏美克医学技术有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20230492

注册人住所：

南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

结构及组成：

1、各组分的名称、数量、装量：裂解液（ 2.75 mL， 1瓶）、洗涤液I（异丙醇）（\\/，\\/）、洗涤液II（ 6 mL，1瓶）、洗脱液（10 mL、1瓶）、蛋白酶K（0.3 mL，1支）、磁珠（0.3 mL，1支）；2.核心反应成分：异硫氰酸胍、Tris、EDTA、吐温20、月桂酰肌氨酸、纯化水、蛋白酶K、磁珠。3.需要但未提供的试剂和仪器：异丙醇、无水乙醇，1.5 mL无核酸酶离心管、磁力架、恒温金属浴、移液器、无核酸酶移液器枪头、离心机、振荡混合器。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于血清或血浆样本核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋、江苏省南京市六合大道620号B1号库（“物业”）03SHA10801F1Unit1号单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在4~30℃条件下储存、运输。保存有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：