液相色谱串联质谱系统-鲁械注准20252220663-器械数据

产品名称：

液相色谱串联质谱系统

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252220663

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2025-10-26

有效期至：

2030-10-25

结构及组成：

产品由液相色谱仪、质谱仪、软件(发布版本1)组成，其中液相色谱仪包括二元泵、自动进样器、柱温箱；质谱仪包括ESI离子源、分子泵、质量分析器、检测器。

适用范围：

本产品基于色谱和质谱原理在临床上对人体样本(全血、血清、血浆)中的内源(氨基酸、维生素、激素等)或外源(治疗药物、毒物)被分析物进行定性或定量检测。

生产地址：

中国山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

型号规格：

YS Micro 480MD。

管理类别：

Ⅱ