Automated External Defibrillator

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Philips Medical Systems

国食药监械(进)字2014第3210766号

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, USA

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

结构及组成：

该产品由主机、电源、HEARTSTART SMART PADS III 电极(989803149981单套和989803149991五套)、婴儿/儿童用钥匙(989803150031) 组成,其中含有HeartStart FR3软件组件。

适用范围：

该产品配合一次性除颤电极使用,用于治疗心室纤维颤动(VF)和心动过速(VTs),适用于没有反应、停止呼吸的疑似心跳骤停(SCA)病人。该产品可用于成人及体重在25千克或年龄大于8岁小儿。在配合使用“婴儿/儿童用钥匙”的情况下,该产品可用于体重小于25千克或8岁以下的小儿。该产品应由受过操作培训以及下列培训的急救人员使用:基本救护支持(BLS)、高级救护支持(ALS) 或其他医生授权的紧急医疗救援计划。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0104-2014《自动体外除颤器》

生产地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, USA

型号规格：

861388、861389