断钉取出器械包-沪金械备20220018-器械数据

产品名称：

断钉取出器械包

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20220018

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

结构及组成：

1、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n2、骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛或合成材料制成。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。\\r\\n3、断钉取出器：骨科手术配套工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n4、开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中在骨骼上开孔。\\r\\n5、钉孔清除器：骨科创伤手术配套工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。\\r\\n6、骨凿：切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。\\r\\n7、快装手柄：骨科手术配套工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n8、骨克丝钳：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料或硬质合金制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。

适用范围：

用于骨科手术时取出断钉用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：