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断钉取出器械包

国产备案第一类

产品名称：

断钉取出器械包

注册人名称：

山东美纳医疗科技有限公司

鲁淄械备20200140号

注册人住所：

山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内

批准(备案)日期：

2020-04-27

结构及组成：

断钉取出器械包主要配有：取钉器骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨铰刀通常由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。剥离器通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨刀通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科钻头通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。起子骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。及器械盒组成。非无菌提供。I型断钉取出器械包有取钉器、起子、骨刀、骨铰刀、骨科钻头、剥离器6个品种、54个规格、56件组成；II型断钉取出器械包有取钉器、骨铰刀、骨刀、骨科钻头、剥离器5个品种，46个规格46件组成。

适用范围：

断钉取出器械包是骨科手术器械的配套基础工具，由不锈钢及硬质合金材料制成。包内配有取钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织。骨刀：用于切除、截断骨。骨用钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。起子:用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

生产地址：

山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内

管理类别：

第一类