气管插管-浙械注准20142660004-器械数据

产品名称：

气管插管

注册人名称：

杭州山友医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142660004

批准(备案)日期：

2014-10-09

有效期至：

2019-10-08

结构及组成：

产品由气管插管主管和插管接头组成,可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件,充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件;导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件,但对于Ⅴ型气管插管是必配件。产品带囊管应具有抽(充)气性能;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;细胞毒性反应不大于1级、应无粘膜刺激反应、无迟发型超敏反应。

适用范围：

产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。

产品标准编号：

YZB/浙1579 -2014《气管插管》

生产地址：

杭州市萧山区闻堰镇长安村

型号规格：

Ⅰ型-口/鼻型气管插管(I-A型/I-B型)、Ⅱ型-经鼻型气管插管(Ⅱ-A型/Ⅱ-B型)、Ⅲ型-经口型气管插管(Ⅲ-A型/Ⅲ-B型)、Ⅳ型-免充气型气管插管(Ⅳ-A型/Ⅳ-B型)、Ⅴ型硅胶加强型气管插管(Ⅴ-B型)