一次性使用灭菌橡胶外科手套-辽食药监械(准)字2012第2660092号-器械数据

产品名称：

一次性使用灭菌橡胶外科手套

注册人名称：

大连乳胶有限责任公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2012第2660092号

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

本产品由天然橡胶胶乳及助剂制成。助剂组成为:防老剂、硫化剂、稳定剂、促进剂。产品表面处理分有粉和无粉,有粉手套表面处理剂为生物可吸收的改性淀粉。主要性能指标:老化前扯断力的最小值:12.5 N老化前扯断伸长率的最小值:700 %老化前300% 定伸负荷最大值:2.0 N老化后扯断力的最小值:9.5 N老化后扯断伸长率的最小值:550 %灭菌方式采用环氧乙烷,环氧乙烷灭菌残留量＜10 μg/g 。

适用范围：

用于外科操作中以保护病人和使用者,避免交叉感染

产品标准编号：

GB7543-2006/ISO10282:2002 一次性使用灭菌橡胶外科手套

生产地址：

大连市沙河口区马栏北街188号