一次性使用灭菌橡胶外科手套-国食药监械(进)字2013第2665558号-器械数据

产品名称：

一次性使用灭菌橡胶外科手套

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2665558号

注册人住所：

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan

批准(备案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

结构及组成：

该产品主要由天然橡胶胶乳制成,是一次性使用无菌(经过γ射线灭菌)产品。产品的表面型式有两种,即有粉麻面和无粉麻面。尺寸代码有8种,分别为:5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9。

适用范围：

该产品用于降低患者和检查者之间交叉感染的风险。

代理公司：

博洹国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区定西路1232号4幢204室

变更情况：

“代理人名称:博洹国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁路396弄9号11楼B座”变更为“代理人名称:苏州顶佳汇医疗器械有限公司;代理人住所:张家港保税物流园区纺织原料市场1201B室”。

生产地址：

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan