乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20253401718

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

HBV DNA PCR试剂(HBV DNA)：引物、探针、DNA聚合酶、UNG酶、dNTPs；HBV DNA内标(HBV DNA IC)：含外源基因片段的DNA假病毒颗粒。(具体内容详见说明书)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道 1203 号

型号规格：

100人份/盒；200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

HBV DNA PCR 试剂应置于 2~8℃避光储存，有效期为 12 个月；HBV DNA 内标应置于 2~8℃储存，有效期为 12 个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：