乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400145

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

批准(备案)日期：

2021-02-24

有效期至：

2026-02-23

结构及组成：

扩增试剂、定量参考品、质控品、内标（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

型号规格：

24 测试/盒、48 测试/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃条件下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400145	24测试\|盒	1440.0000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400145	48测试\|盒	2880.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400145	48 测试/盒	2880.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400145	24 测试/盒	1440.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400145	24 测试/盒	6480