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一次性使用无创脑电传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无创脑电传感器

注册人名称：

四川金佳钲医疗器械有限公司

川械注准20192070079

注册人住所：

四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段 18 号附 5 号 1 层、2 层 B 区

批准(备案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

产品由电极片、导线和连接器组成，其中电极片主要由医用泡棉、导电液、海绵和触针组成，导线为柔性线路板，连接器为ABS材料。

适用范围：

产品供采集、传输脑电生物信号用。

变更情况：

1、“注册人住所：四川省泸州市江阳区兴园路6号二楼E区、F区”变更为：“注册人住所：四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段 18 号附 5 号 1 层、2 层 B 区”；2、“生产地址：四川省泸州市江阳区兴园路6号二楼E区、F区”变更为：“生产地址：四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段 18 号附 5 号 1 层、2 层 B 区”。

生产地址：

四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段 18 号附 5 号 1 层、2 层 B 区

型号规格：

MS-S001、MS-S002、MS-S003

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码6821