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一次性使用无创脑电传感器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无创脑电传感器

注册人名称：

成都思维特医疗器械有限公司

川械注准20182070170

注册人住所：

四川省成都市锦江区月季街268号2栋14层1号

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

产品由电极、电极导线和设备接插件组成。其中电极由PE白色泡棉、海绵、导电液组成；电极导线包括银浆导电薄膜；设备接插件包括传感器识别卡。

适用范围：

产品为一次性使用，一端与脑电诊断监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市锦江区工业园区墨香路87号火炬动力港二期12栋2层”变更为：“注册人住所：四川省成都市锦江区月季街268号2栋14层1号”；2、“生产地址：成都市锦江区工业园区墨香路87号12栋1层1号2楼”变更为：“生产地址：成都市天府新区新兴街道天工大道938号1栋1001号、1003号、1005号”。

生产地址：

成都市天府新区新兴街道天工大道938号1栋1001号、1003号、1005号

型号规格：

SWT-S001、SWT-S002、SWT-S003

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码为6821