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营养泵
湘械注准20202140049
湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
2020-01-14
2025-01-13
由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和通讯模块组成。
与肠营养器和肠营养袋配合使用,供医疗机构为不具有食物吞咽能力或吞咽困难的患者连续或间断喂饲营养用,本产品不适用于静脉输液。
变更时间:2023-02-24n变更内容:1.变更注册证载明的型号规格,由“Sunfusion ENP-1、Sunfusion ENP-3”变更为“Sunfusion ENP-1、Sunfusion ENP-3、Sunfusion ENP-5”。n 2.变更产品技术要求,详见产品技术要求变更对比表。n 3.变更产品结构组成,由“由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和通讯模块组成。”变更为“营养泵由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和加温系统(仅ENP-5)组成,不包含肠营养器和肠营养袋,可选配无线功能。”
湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
Sunfusion ENP-1、Sunfusion ENP-3
第二类
肠内营养泵Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump
国械注进20172542319/Covidien LLC 有效期至:2022-08-23一次性使用肠内营养泵管(商品名:Infusomat Space Line)
国食药监械(进)字2013第2664714号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2017-11-04一次性使用肠内营养泵管Infusion Pump Administration Sets
国械注进20172646116/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2022-07-02肠内营养泵
京药监械(准)字2010第2540506号/北京灵泽医药技术开发有限公司 有效期至:2014-07-08智能营养泵
京药监械(准)字2011第2540716号/北京科力建元医疗科技有限公司 有效期至:2015-08-11肠内营养泵
京药监械(准)字2011第2540766号/善徳仕医疗科技(北京)有限公司 有效期至:2015-09-14肠内营养泵
沪食药监械(准)字2010第2540496号/柯惠医疗器材制造(上海)有限公司 有效期至:2014-05-16肠内营养泵
沪食药监械(准)字2011第2540859号/柯惠医疗器材制造(上海)有限公司 有效期至:2015-09-22一次性使用营养泵管
苏食药监械(准)字2012第2660579号/江苏康诺医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-31肠内营养泵
浙食药监械(准)字2011第2540569号/浙江史密斯医学仪器有限公司 有效期至:2015-10-25肠内营养泵
湘食药监械(准)字2012第2540038号/长沙健源医疗科技有限公司 有效期至:2016-07-26肠内营养泵
粤食药监械(准)字2012第2540826号/深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 有效期至:2016-11-11营养泵
京药监械(准)字2013第2540261号/北京科力建元医疗科技有限公司 有效期至:2017-03-17营养泵
京药监械(准)字2013第2540905号/北京鑫禾丰医疗技术有限公司 有效期至:2017-08-25肠内营养泵
粤食药监械(准)字2013第2541395号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-12-26肠内营养泵
粤食药监械(准)字2013第2541367号/深圳市好克光电仪器有限公司 有效期至:2017-12-15肠内营养泵
沪食药监械(准)字2014第2541187号/柯惠医疗器材制造(上海)有限公司 有效期至:2019-07-28肠内营养泵
京食药监械(准)字2014第2540873号/北京灵泽医药技术开发有限公司 有效期至:2019-08-10肠内营养泵
粤食药监械(准)字2014第2541122号/深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 有效期至:2019-07-24肠内营养泵
粤械注准20142540186/深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 有效期至:2019-11-10