营养泵-湘械注准20202140049-器械数据

产品名称：

营养泵

注册人名称：

湖南比扬医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140049

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和通讯模块组成。

适用范围：

与肠营养器和肠营养袋配合使用，供医疗机构为不具有食物吞咽能力或吞咽困难的患者连续或间断喂饲营养用，本产品不适用于静脉输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-24n变更内容：1.变更注册证载明的型号规格，由“Sunfusion ENP-1、Sunfusion ENP-3”变更为“Sunfusion ENP-1、Sunfusion ENP-3、Sunfusion ENP-5”。n 2.变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。n 3.变更产品结构组成，由“由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和通讯模块组成。”变更为“营养泵由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和加温系统(仅ENP-5)组成,不包含肠营养器和肠营养袋,可选配无线功能。”

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

型号规格：

Sunfusion ENP-1、Sunfusion ENP-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：