营养泵-京械注准20152140616-器械数据

产品名称：

营养泵

注册人名称：

北京科力建元医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152140616

注册人住所：

北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间

批准(备案)日期：

2020-06-24

有效期至：

2025-06-23

结构及组成：

1.4 组成\\r\\n\\r\\n\\t 营养泵由微控制系统（包含嵌入式软件组件，其中KL-5021A营养泵软件名称为5021A控制软件、发布版本号为5021.KL.01，KL-5022A营养泵软件名称为5022A控制软件、发布版本号为5022.KL.01，KL-5023A营养泵软件名称为5023A控制软件、发布版本号为5023.KL.01）、电源系统、机械传动系统（泵头）、监测检测系统、报警系统、显示、输入系统和加热部分（选配）组成。

适用范围：

适用于医院病房、家庭需要用鼻饲方式输入胃肠营养液的场合

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层,泰州国家医药高新技术产业园药城大道1 号G06幢东一、二层

型号规格：

1.1 型号rnrntKL-5021A，KL-5022A，KL-5023Arnrnt1.3型号差异对比表rnrntrnttrntttrnttttrnttttt差异/型号rntttrntttrnttttrntttttKL-5021ArntttrntttrnttttrntttttKL-5022ArntttrntttrnttttrntttttKL-5023Arntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt配套管路及安装位置结构rntttrntttrnttttrnttttt非专用管路rnttttrnttttt配合管路的安装结构rntttrntttrnttttrnttttt本型号专用管路rnttttrnttttt配合专用管路的安装结构rntttrntttrnttttrnttttt非专用管路rnttttrnttttt配合管路的安装结构rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt软件组件rntttrntttrnttttrnttttt5021A控制软件rntttrntttrnttttrnttttt5022A控制软件rntttrntttrnttttrnttttt5023A控制软件rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt内部电池工作性能rntttrntttrnttttrnttttt在25ml/h流速下连续工作不小于6小时。rntttrntttrnttttrnttttt在25ml/h流速下连续工作不小于10小时。rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt说明：其余未列出功能，均为各型号相同功能。rntttrnttrntrnrnrntrnrnt1.5软件信息rnrntrnttrntttrnttttrnttttt产品型号rntttrntttrnttttrntttttKL-5021ArntttrntttrnttttrntttttKL-5022ArntttrntttrnttttrntttttKL-5023Arntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt软件名称rntttrntttrnttttrnttttt5021A控制软件rntttrntttrnttttrnttttt5022A控制软件rntttrntttrnttttrnttttt5023A控制软件rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt软件型号rntttrntttrnttttrntttttKL-5021ArntttrntttrnttttrntttttKL-5022ArntttrntttrnttttrntttttKL-5023Arntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt软件发布版本号rntttrntttrnttttrnttttt5021.KL.01rntttrntttrnttttrnttttt5022.KL.01rntttrntttrnttttrnttttt5023.KL.01rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt软件完整版本命名规则rntttrntttrnttttrntttttAAAA.KL.X.Z.BrnttttrntttttAAAA：产品型号代码rnttttrntttttKL：公司代码，关键字ldquo;科力rdquo;拼音第一个字母rnttttrntttttX：版本号，X表示软件重大增强类更新（01、02hellip;hellip;）rnttttrntttttZ：纠正版本号，Z表示纠正类软件更新（初始值为01、02hellip;hellip;）rnttttrntttttB：编译版本号，表示构建（初始值为000000，当软件进行构建，以构建当日的日期的后六位数字表示）

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：