脚踏吸引器-苏械注准20162540614-器械数据

产品名称：

脚踏吸引器

注册人名称：

江苏科凌医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162540614

注册人住所：

高邮市沙埝工业区

批准(备案)日期：

2016-06-16

有效期至：

2021-06-15

结构及组成：

脚踏吸引器由单向阀、活塞缸、储液瓶、真空表、脚踏板、支撑架等组成。按外壳结构不同分为裸露型、封闭型两种。基本参数:正常负压值在10S内产生的负压应≥40Kpa,极限负压值≥55 Kpa;流量应能在10S内抽出200ml的模拟呕吐物;自由气流的峰值应≥0.33L/S(20L/min);储液瓶容量为1000ml。

适用范围：

配套吸引管,供临床吸引用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2540686号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010051号。

生产地址：

高邮市沙埝工业区扬州市江阳工业园小官桥路18号

型号规格：

DFX-J·A、DFX-J·B