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脚踏吸引器

国产失效注册

产品名称：

脚踏吸引器

注册人名称：

上海宝佳医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2013第2540981号(更)

注册人住所：

上海市宝山区宝山城市工业园区园泰路139号

批准(备案)日期：

2014-08-21

有效期至：

2017-06-12

结构及组成：

产品由负压源、负压表、过滤器、收集容器、吸引管道、一次性使用吸引头(1支)组成,其中一次性使用吸引头应采用具有医疗器械有效注册证的产品。主要技术指标:1)吸引器的极限负压应不小于0.08MPa,达到极限负压时踏动踏板次数应不超过12次;2)吸引器应有良好的气密性,在极限负压下,历时10min后,负压回降不得大于0.005MPa;3)吸引器的结构应牢固,传动机构应灵活,脚踏力应不大于245N。

适用范围：

产品供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产用,及作吸除患者气道内分泌物和手术时吸除患者体内渗出物、冲洗液用。

产品标准编号：

YZB/沪1047-54-2013《TX-1 脚踏吸引器》及第1号修改单

生产地址：

上海市宝山区宝山城市工业园区园泰路139号

型号规格：

TX-1型