颌骨牵引器-浙食药监械(准)字2013第2630721号-器械数据

产品名称：

颌骨牵引器

注册人名称：

宁波慈北医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2630721号

注册人住所：

慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号

批准(备案)日期：

2015-02-15

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

产品由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。活动牵引板、固定牵引板采用GB/T13810标准规定的TA3材料制成,其余部分采用钛合金TC4材料制成,纯钛材料硬度应≥150HV10,钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm,内表面粗糙度应≤1.6μm,外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。

适用范围：

产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套,供颌骨正畸牵引用。

变更情况：

2015年2月13日变更生产许可证生产地址,2015年2月15日办理注册证登记事项变更变更情况:注册地址由慈溪市观海卫镇师宓公路111号变更为慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号;生产地址由慈溪市观海卫镇师宓公路111号变更为慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号。

生产地址：

慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号