颌骨牵引器-浙食药监械(准)字2009第2630567号-器械数据

产品名称：

颌骨牵引器

注册人名称：

宁波慈北医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630567号

批准(备案)日期：

2009-09-30

有效期至：

2013-09-29

结构及组成：

产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成,其余部分采用钛合金材料制成,纯钛材料硬度应≥150HV10,钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm,内表面粗糙度应≤1.6μm,外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。

适用范围：

产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套,供颌骨正畸牵引用。

产品标准编号：

YZB/浙 0461-2009 《颌骨牵引器》

型号规格：

上颌骨CBS-L1(6～60mm)、下颌骨CBX-L1(6～60mm)