乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

国食药监械(准)字2009第3400360号(变更批件)

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

变更情况：

变更内容:同意申请人变更产品有效期的申请,产品有效期由“-20℃,有效期6个月。”变更为“-20℃,有效期12个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0204-2009

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

32人份/盒