乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

国食药监械(准)字2009第3400360号

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

结构及组成：

主要组成成分:核酸提取液:NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100;HBVPCR反应混合液:Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP;Taq酶+UNG酶;HBV强阳性对照:灭活后的病毒血清;HBV临界阳性对照:灭活后的病毒血清;阴性对照:灭活后的正常人血清;HBV定量标准品1#-4#;HBV 变异对照品(YIDD);HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期:-20℃,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测,可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。

产品标准编号：

YZB/国 0204-2009

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

32人份/盒