骨锥-皖合械备20200228号-器械数据

产品名称：

骨锥

注册人名称：

合肥市五洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20200228号

注册人住所：

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号

批准(备案)日期：

2025-01-26

有效期至：

结构及组成：

由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中在骨骼上开孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号

型号规格：

胫骨平台打孔器、弹性髓内针开口器、髓内钉开口器、顶棒(以上分为I型~V型)；修正开路锥、长柄开口器、长柄开口器(四方)、长柄开路锥(四方尖直)、长柄开路锥(四方尖弯)、长柄开路锥、圆柄开孔锥(四方尖直、四方尖弯)、开路锥、开路锥(直)、开路锥(弯)、开路锥(三刃)、四方开口器、直探锥、限位开口器、颈前路开口器(以上型号头部、宽度、直径1.0mm~5.0mm之间，工作长度1mm~50mm之间，每隔0.1mm一个规格)；盂唇开口器、开路锥(尖头)、微骨折打入器、开口器(锥形)、开口器以上头部直径1mm~10mm之间，每隔0.05mm一个规格；软骨锥(I型~V型)、微骨折软骨锥以上头部角度1°~180°之间，每隔10°一个规格；开口器(001号~010号)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：