一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器

注册人名称：

浙械注准20192020190

注册人住所：

浙江省东阳市横店工业区

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2029-04-28

结构及组成：

WD-BHQ001由闭合固件和缝线穿引器组成；闭合固件由手环、壳体、拉杆、近端翼、衬垫组成；缝线穿引器由穿引针和手柄组成。WD-BHQ002由闭合主体和缝线抓取器组成；闭合主体由软胶塞、固定翼、主体壳体、拉杆、按钮组成；缝线抓取器由空心针、抓线勾、手柄、抓取器按钮组成。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼变更为浙江省东阳市横店镇名郡路81号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省东阳市横店镇名郡路81号

型号规格：

WD-BHQ001、WD-BHQ002

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器	浙械注准20192020190	WD-BHQ001	680.0000
新疆+阳光采购	一次性使用微创筋膜缝合(闭合)器	浙械注准20192020190	WD-BHQ002	5000.0
江西省+动态第49批	一次性使用微创筋膜缝合(闭合)器	浙械注准20192020190	WD-BHQ002	2333.4300
江西省+动态第23批	一次性使用微创筋膜缝合(闭合)器	浙械注准20192020190	WD-BHQ001	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜缝合(闭合)器	浙械注准20192020190	WD-BHQ001	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜缝合(闭合)器	浙械注准20192020190	WD-BHQ002	2333.4300
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器	浙械注准20192020190		4000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器	浙械注准20192020190		5000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用微创筋膜缝合(闭合)器	浙械注准20192020190	WD-BHQ002	2333.43
云南+常态挂网项目	一次性使用微创筋膜缝合(闭合)器	浙械注准20192020190	WD-BHQ001	4000.00