一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器

注册人名称：

晋械注准20192020073

注册人住所：

太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

该产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环组成。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

取消规格型号HBJM-A。现规格型号为HBJM-A1；结构及组成为：由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由器身、传动器、近端翼组成。

生产地址：

太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库

型号规格：

HBJM-A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

2020年5月15日企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”。注册人住所由“太原市迎泽区郝庄镇港道村旧村18号2户”变更为“太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库”。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器	晋械注准20192020073	（HBJM-A1）HBJM-A1	60000.0000
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