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医用无纺布片

国产有效注册第二类

产品名称：

医用无纺布片

注册人名称：

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

鄂械注准20122141701

注册人住所：

潜江市园林办事处袁光路

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

以水刺无纺布为原料，经裁剪折叠而成。根据产品实际可带X射线可探测组件。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

灭菌级产品用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织；非灭菌级产品用于一般性伤口护理。一次性使用。

变更情况：

结构组成由“灭菌级、非灭菌级；带X射线可探测组件、不带X射线可探测组件；尺寸规格：5cm×5cm-4层、7.5cm×7.5cm-4层、7.5cm×7.5cm-8层、10cm×10cm-4层、10cm×10cm-8层、10cm×20cm-4层、10cm×20cm-8层、5cm×5cm-4层（i型开口）、7.5cm×7.5cm-4层（i型开口）、10cm×10cm-4层（i型开口）、7.5cm×7.5cm-4层（Y型开口）、10cm×10cm-4层（Y型开口）、0.635cm×0.635cm×0.952cm、1.270cm×0.635cm×2.540cm、1.905cm×0.635cm×0.952cm、2.540cm×0.635cm×2.540cm。”变更为“灭菌级、非灭菌级；带X射线可探测组件、不带X射线可探测组件；产品每平方米质量：30g㎡、40g㎡；产品规格：5cm×5cm-4层、5cm×5cm-6层、5cm×5cm-8层、5cm×5cm-12层、5cm×7.5cm-12层、7.5cm×7.5cm-4层、7.5cm×7.5cm-6层、7.5cm×7.5cm-8层、7.5cm×7.5cm-12层、7.5cm×10cm-12层、8.5cm×5cm-4层、10cm×10cm-4层、10cm×10cm-6层、10cm×10cm-8层、10cm×10cm-12层、10cm×20cm-4层、10cm×20cm-6层、10cm×20cm-8层、10cm×20cm-12层、5cm×5cm-4层（i型开口）、7.5cm×7.5cm-4层（i型开口）、10cm×10cm-4层（i型开口）、7.5cm×7.5cm-4层（Y型开口）、10cm×10cm-4层（Y型开口）、0.635cm×0.635cm×0.952cm、1.270cm×0.635cm×2.540cm、1.905cm×0.635cm×0.952cm、2.540cm×0.635cm×2.540cm、2.5cm×2cm×7.5cm。”产品技术要求变更;

生产地址：

潜江市园林办事处袁光路

型号规格：

灭菌级、非灭菌级；带X射线可探测组件、不带X射线可探测组件；尺寸规格：5cm×5cm-4层、7.5cm×7.5cm-4层、 7.5cm×7.5cm-8层、10cm×10cm-4层、10cm×10cm-8层、10cm×20cm-4层、10cm×20cm-8层、5cm×5cm-4层（i型开口）、7.5cm×7.5cm-4层（i型开口）、10cm×10cm-4层（i型开口）、7.5cm×7.5cm-4层（Y型开口）、10cm×10cm-4层（Y型开口）、0.635cm×0.635cm×0.952cm、1.270cm× 0.635cm×2.540cm、1.905cm×0.635cm×0.952cm、2.540cm×0.635cm×2.540cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:鄂械注准20122641701