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医用无纺布片

国产失效注册

产品名称：

医用无纺布片

注册人名称：

绍兴福清卫生用品有限公司

浙食药监械(准)字2011第2640326号

批准(备案)日期：

2011-06-16

有效期至：

2015-06-16

结构及组成：

医用无纺布片原料主要采用植物纤维和医用合成纤维混合制作而成。无纺布片应有良好的吸水性,其饱和吸水比应大于1:10,无纺布片放入水面,应在10S内沉入液面以下。灭菌型无纺布片采用环氧乙烷,钴-60(γ射线)灭菌后应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非灭菌型无纺布片污染细菌总数应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌。医用无纺布片应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。

适用范围：

灭菌型产品主要供外科包扎创口或吸附创口组织渗出物用;非无菌型产品主要用于非创表面的消毒清洁用。

产品标准编号：

YZB/浙1623-2011《医用无纺布片》

生产地址：

绍兴市经济开发区

型号规格：

非灭菌型、灭菌型