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负压护创敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

负压护创敷料

注册人名称：

苏械注准20222141502

注册人住所：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

批准(备案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

负压护创敷料由吸盘管路、贴膜、吸液垫、网布、凝胶贴、离型膜组成，不含任何负压源；产品型号为 SZ-iNPWT-02，根据尺寸不同分为八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅 II 度的烧烫伤创面）进行引流。

变更情况：

2023-05-08生产地址变更由“泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼,泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号”变更为“泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号”

生产地址：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

型号规格：

型号：SZ-iNPWT-02；规格：200×100mm、300×100mm、400×100mm、160×160mm、200×160mm、300×160mm、200×200mm、250×250mm。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222141502”医疗器械注册证共同使用