小针刀-苏械注准20162270965-器械数据

产品名称：

小针刀

注册人名称：

苏州医疗用品厂有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162270965

注册人住所：

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

小针刀由刀体和刀柄组成,刀体采用GB/T 4240-2009中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成,分为普通小针刀和一次性使用无菌小针刀,按尺寸不同分为若干规格。普通小针刀以非无菌状态提供,一次性使用无菌小针刀经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床中医小针刀疗法用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2270899号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010020号。

生产地址：

苏州市高新区科技城华佗路18号

型号规格：

按刀体尺寸分:φ0.35(0.40)×25(40/50);φ0.45×25(40/50/75/80/100/125);φ0.50×40(50/75/80/100/125);φ0.60×35(40/50/75/80/100/125);φ0.70×45(50/60/75/80/100/125);φ0.80(0.90)×45(50/60/75/100/ 125);φ1.0×50(60/80/100/125);φ1.10×60(80/100/125);φ1.20×75(100/125)。(单位:mm)