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CF脊柱后路内固定器

国产失效注册

产品名称：

CF脊柱后路内固定器

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3460037号(更)

注册人住所：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

批准(备案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-07

结构及组成：

该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金,钛合金产品表面无着色。CF-Ⅰ型由提拉钉、螺母、滑脱棒、U型钉、锁钉螺塞、锁钉盖、连接钩、连接板组成;CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱钩、锁钉螺塞、连接钩、螺母、U型钉、锁钉螺塞、锁盖、侧接头、锁钉螺塞、连接板组成;CF-Ⅲ型由螺钉、螺母、套筒、螺栓、连接板、连接钩组成。该产品一次性使用,非无菌状态提供。

适用范围：

该产品适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。

变更情况：

生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3460037号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460037号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1674-2009 《CF脊柱后路内固定器》

生产地址：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

型号规格：

CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ型,具体规格见附页