CF脊柱后路内固定器-国食药监械(准)字2013第3461218号-器械数据

产品名称：

CF脊柱后路内固定器

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461218号

注册人住所：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

该产品由矫形钉、矫形棒、连结钩、连接板、螺母、螺塞、套筒等组件构成,采用符合GB/T 13810标准规定TC4 钛合金或符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,钛合金产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯颈胸、腰、骶椎后路内固定。

变更情况：

变更日期:2015.05.19,“企业注册地址:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;生产地址:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号”变更为“注册人住所:北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号;生产地址:北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号;北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”。

产品标准编号：

YZB/国 4375-2013《CF脊柱后路内固定器》

生产地址：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号