医用海藻酸钠敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用海藻酸钠敷料

注册人名称：

苏械注准20242140232

注册人住所：

江阴市夏港街道苏港路 258 号1号楼

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

医用海藻酸钠敷料由海藻酸钠、甘油、1,3-丁二醇、卡波姆940、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、纯化水组成，产品所含组分不具有药理学作用，不可被人体吸收，由西林瓶灌装。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于浅表性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-22型号、规格变更由“1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml。”变更为“1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、10ml、15ml、20ml。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江阴市夏港街道苏港路 258 号1号楼

型号规格：

1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、10ml、15ml、20ml。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242140232”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140232	6ml	1584
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140232	3ml	2384