医用海藻酸钠敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用海藻酸钠敷料

注册人名称：

无锡雅信生物科技有限公司

苏械注准20242140222

注册人住所：

江阴市夏港街道苏港路 258 号1号楼

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

医用海藻酸钠敷料由海藻酸钠、甘油、对羟基苯乙酮、1，3-丁二醇、卡波姆940、三乙醇胺、纯化水组成，产品所含组分不具有药理学作用，不可被人体吸收。该产品以非无菌状态提供。产品按包装形式分为喷雾型和滴管型。

适用范围：

适用于浅表性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-26产品技术要求变更由“2.1.2 医用海藻酸钠敷料应无色，无异味。2.3 酸碱度产品的 pH 值为为 6.0~8.0。3.12 成膜性取产品适量涂抹于光滑玻璃表面，置 80℃干燥箱干燥，应符合 2.12 的要求。”变更为“2.1.2 医用海藻酸钠敷料应呈透明至黄色。2.3 酸碱度产品的 pH 值为 5.0~7.5。3.12 成膜性取产品适量涂抹于光滑玻璃表面，置 37℃环境下，应符合 2.12 的要求。”

生产地址：

江阴市夏港街道苏港路 258 号1号楼

型号规格：

A型(喷雾型)：5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml；B型(滴管型)：5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242140222”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222		360.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222		190.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222		190.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222		360.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222		190.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222		360.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222		190.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222		360.00
云南+常态挂网项目	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222	30ml	360.00
云南+常态挂网项目	医用海藻酸钠敷料	苏械注准20242140222	10ml	190.00