精子DNA碎片质控品-川械注准20252400202-器械数据

产品名称：

精子DNA碎片质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252400202

注册人住所：

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C2栋3层3、4号

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

详见说明书。

适用范围：

配合成都棱镜泰克生物科技有限公司生产的精子DNA完整性检测试剂盒(流式细胞法)，用于精子DNA完整性评估的质量控制。

生产地址：

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C2栋3层3、4号

型号规格：

低值：20测试/盒、高值：20测试/盒；低值：50测试/盒、高值：50测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂在 2～8℃保存有效期 12 个月。 2. 开瓶复溶后在 2～8℃保存，有效期 30 天；开瓶复溶分装，-20℃保存，有效期为 3 个月，反复冻融不超过 10 次。

管理类别：

Ⅱ