钙测定试剂盒（偶氮胂法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙测定试剂盒（偶氮胂法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400729

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

磷酸缓冲液pH7.5、8-氢氧喹啉-5-磺酸、三价偶氮胂、Detergent。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆（肝素化血浆）中钙的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400729”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400729”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

⑴6×100mL；⑵2×60mL；⑶10×60mL；⑷2×100mL；⑸8×100mL；⑹3×20mL；⑺6×50mL；⑻2×100mL；⑼5×50mL；⑽5×100mL；⑾1×1000mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	钙测定试剂盒（偶氮胂法）	沪械注准20162400729	10×60ml	339.5400
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮胂法）	沪械注准20162400729	10×60 ml	339.5400