支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）

国产失效注册第二类

产品名称：

支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）

注册人名称：

珠海市银科医学工程股份有限公司

粤械注准20192400498

注册人住所：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

批准(备案)日期：

2019-04-22

有效期至：

2024-04-21

结构及组成：

液体型由药敏培养基、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签和无菌吸嘴组成。冻干型由药敏培养基(冻干)、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签、无菌吸嘴和无菌稀释液组成。其中药敏培养基由适合UU/MH生长的营养物质（小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等），显色剂（酚红）及抑制其它杂菌生长的抗生素（青霉素、胺苄青霉素等）配制而成。

适用范围：

适用于泌尿生殖道系统解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）做培养、鉴定及药物敏感度的测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

型号规格：

26孔（液体型）：20人份/盒，40人份/盒；26孔（冻干型）：20人份/盒，40人份/盒；28孔（液体型）：20人份/盒，40人份/盒；28孔（冻干型）：20人份/盒，40人份/盒；38孔（液体型）：20人份/盒，40人份/盒；38孔（冻干型）：20人份/盒，40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

液体型：整体试剂盒密封储存在-10℃ 以下冰格，冰冻保存于无腐蚀性气体的冷库中，有效期为12个月。拆分存放时，药敏培养基在-10℃ 以下冰格存放，其余组分可在2～30℃存放。40℃以下运输10天不影响产品性能。开封即用。rn冻干型：整体试剂盒密封储存在2～8℃无腐蚀性气体的冷库中，有效期为12个月。拆分存放时，药敏培养基（冻干）和无菌稀释液在2～8℃存放，其余组分可在2～30℃存放。40℃以下运输1个月不影响产品性能。开封即用。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）	粤械注准20192400498	20人份\|盒	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）	粤械注准20192400498	28孔（液体型）：20人份/盒	500.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）	粤械注准20192400498	28孔（液体型）：20人份/盒	401.33
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）	粤械注准20192400498	28孔（液体型）：20人份/盒	320.00